时隔8年,公众对疫苗质量的顾虑还未打消,却于今日又发生一起涉及范围多达24个省份的问题疫苗案件,这有可能将公众对疫苗质量的信心降至冰点。
“问题疫苗”非中国特产在形势严峻的当下,如何有效地排查问题疫苗,实行高强度的监管,并极力减少这类事件的发生概率才能平复公众的恐惧。在这个问题上,或许年发生在美国的“问题疫苗”事件可以给中国些许借鉴。年的美国Cutter实验室事件可以算作是美国疫苗监管历史上的里程碑事件。当年cutter实验室制备的脊髓灰质炎疫苗中,由于在用福尔马林灭活相应病毒时不够彻底,未能够杀死所有病毒。在这样的情况下,12万名儿童接种了cutter实验室的疫苗,结果造成了4万名儿童感染,其中人瘫痪,人死亡。(笔者注:在年王克勤报道山西疫苗乱象之后,南方周末报道了美国问题疫苗历史对于中国疫苗问题的借鉴:《怎样避免问题疫苗》)在这件事情之后,美国对疫苗规定了更为严格的标准,进行了更为严格的控制。国立的卫生研究所将所属的生物制品控制实验室升格为下辖7个实验室,具有独立实验地位的生物标准部,并促使了疫苗不良反应监测体系的兴起。南方周末此前的报道提到,年7月1日,生物标准部成建制地并入美国食品药品管理局(FDA)。目前,美国FDA的生物制品审评和研究中心(CBER)在疫苗监管中发挥着重要作用。美国有较发达的疫苗不良事件报告系统,由美国疾病控制和预防中心与联邦食品药品管理局共同管理。疫苗生产商有向该不良事件报告系统报告严重不良事件的义务,这些严重不良事件包括死亡、危及生命的疾病、住院治疗或永久性残疾等。FDA的生物制品审评和研究中心,组成了一支由下设疫苗研究和审评办公室负责,并由下设生物统计和流行病学办公室,沟通、培训和生产商援助办公室,执法和生物制品质量办公室,主任办公室等部门代表组成的疫苗安全团队,对疫苗安全问题做出快速反应。当FDA认为已上市疫苗对公众健康有即刻的或实质性的危险时,可责令疫苗生产商将其疫苗召回或下架。如今,“永别了,我的孩子”再次成为了中国疫苗历史上的痛点,疫苗监管的不细化,疫苗规划、供给的透明度不高都会让疫苗问题丛生。中国疫苗监督管理是在问题频出上继续任重道远,还是击中问题源头,予以毁灭性的打击?这不是一个问题。24个涉及问题疫苗的省份名单安徽、北京、福建、甘肃、广东、广西、贵州、河北、黑龙江、湖北、湖南、江苏、辽宁、内蒙古、河南、吉林、江西、重庆、浙江、新疆、四川、陕西、山西和山东等24个省市。锦麟说说一不二本期制作团队出品人:杨锦麟总编辑:朱茂文文字编辑:秦宽责任编辑:黄钦瑜点点击“阅读原文”,查看锦麟说更多精彩文章北京治疗白癜风去那个医院北京白癜风治疗费用是多少
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